FDA医疗器械部门的主任表示，供应链中的风险仍然存在。
作者 Web Administrator
2025年01月26日 10:40
米歇尔·塔弗（Michelle Tarver），美国食品药品监督管理局（FDA）医疗器械部门的新主任，表达了对美国在保障患者护理方面可能落后于其他国家的担忧，原因在于对医疗器械短缺的强制报告有限。塔弗强调了一项近期的欧洲法规，该法规提供了有关器械短缺的必要信息。她批评美国依赖自愿通知，这常常导致医疗服务提供者在短缺影响患者护理之前未能获得相关信息。她呼吁赋予新的法定权力，以强制要求报告器械短缺，并为FDA的供应链计划提供充足的资金，以提高患者安全。